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jeudi 14 décembre 2017

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Les traitements de la sclérose en plaques.

Auteur : APF Ecoute Infos |  22535 visites | En ligne : 3 août 2016

Rubrique en cours de mise à jour :

Voir aussi la rubrique laboratoires.


Organismes de référence :

- http://ansm.sante.fr/Recherche

Qu’est-ce qu’une ATU

- www.ema.europa.eu/ema/

- www.has-sante.fr.


Documents sur le site de la Haute Autorité de Santé (HAS)

- Actes et prestations - affection de longue durée ALD N° 25 Sclérose en plaques, 16 pages (mise à jour : juillet 2015).

- Le guide du médecin (2006)

- Le guide du patient (novembre 2007)


Les "traitements de fonds"


ocrelizumab (CD20).

      • Avis positif de l’agence européenne du médicament :

Communiqué de presse, en anglais, Pdf, 2 pages, 10 novembre 2017, EMA/741144/2017.

      • La Commission après en avoir délibéré, s’est exprimée par 7 voix contre et 2 abstentions sur la mise à disposition d’Ocrevus® 300 mg, solution à diluer pour perfusion (ocrelizumab) dans le cadre d’une ATU de cohorte dans le traitement des patients adultes atteints d’une sclérose en plaques primaire progressive.

Source :

- Pdf, voir page 13.

http://ansm.sante.fr.

- Autorisé au Canada et aux USA.

FDA approves Roche’s OCREVUS™ (ocrelizumab) for relapsing and primary progressive forms of multiple sclerosis

http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2017-03-29.htm

http://www.rochecanada.com//content/dam/roche_canada/en_CA/documents/Research/ClinicalTrialsForms/Products/ConsumerInformation/MonographsandPublicAdvisories/Ocrevus/OCREVUS_PM_E.pdf


Acétate de glatiramère

  • Le site de la [Haute Autorité de Santé (HAS) :
  • Renouvellement d’inscription

Avis de la CT du 22 juin 2016 COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable

pdf, 16 pages

Page web .

  • HAS : Avis du 06 juillet 2016

Commission de la transparence. Avis du 6 juillet 2016. Date d’examen par la Commission : 22 juin 2016.

COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie.

Page web : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658567/fr/copaxone. Pdf, 14 pages.

  • Avis 6 avril 2011 COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable, seringue pr é-remplie, B/28 CIP : 363 840-1 Pdf-http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/copaxone_-_ct-9471.pdf], 7 pages.
  • COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Flacon de 20mg de poudre + ampoule de solvant de 1ml boîte de 28. : Avis de la commission Transparence de l’HAS du 20 novembre 2002, Pdf , 6 pages.

Interféron bêta 1-a (Biogen)

Page de la Haute autorité de santé :

Numéro vert : 0800 84 16 64 réservé aux patients sous traitement par AVONEX® et aux Professionnels de Santé.


Interféron bêta 1-a (Serono)

    • Fabrication, commercialisation : Laboratoires Serono
      REBIF 22 et 44 µg solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue préremplie, trois fois par semaine.
      • Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 888 024. Plusieurs sites internet : Sep-info et Sepetsport .

Interféron bêta 1-b (Bayer Schering Pharma)

      • Numéro vert : 0800 402 060

Natalizumab


Mitoxantrone


Fingolimod

Synthèse d’avis de la commission de la transparence

  • GILENYA Traitement oral. La posologie recommandée est d’une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.

Plegridy

peginterféron bêta-1a

www.ema.europa.eu, 3 pages. 31/07/2014.

- ANNEXE I (Résumé des caractéristiques du produit)

www.ema.europa.eu, pdf, 124 pages.


Voir aussi la rubrique laboratoires.



En cas d’oublis ou d’erreurs : n’hésitez pas : Contact.

 

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